Descripción
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Fórmula
Cada comprimido recubierto contiene Macitentan10 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica
Antihipertensivos, antihipertensivos para la Hipertensión Arterial Pulmonar.
Indicaciones
En monoterapia o en combinación para el tratamiento a largo plazo de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) en pacientes adultos clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se ha demostrado eficacia HAP idiopática o hereditaria, HAP asociada a trastornos del tejido conjuntivo e HAP asociada a cardiopatía congénita corregida simple.
Posología y Modo de Administración
MESDAM se debe tomar por vía oral en una dosis de 10 mg una vez al día, con o sin alimentos. Los comprimidos recubiertos no se deben partir y se deben tragar enteros, con agua. MESDAM se debe tomar cada día a la misma hora. Si el paciente olvida una dosis deberá tomarla lo antes posible y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. El paciente no deberá tomar una dosis doble si se olvida de tomar una. Edad avanzada: No se requieren ajustes de la dosis. En pacientes mayores de 75 años: utilizar con precaución. Insuficiencia hepática: no se precisan ajustes de la dosis. Sin embargo, no existe experiencia clínica por lo que no se debe iniciar en pacientes con insuficiencia hepática severa, o con elevación clínicamente significativa de las aminotransferasas hepáticas (3 veces por encima del Límite Superior de la Normalidad (> 3 × LSN). Insuficiencia renal: no se precisa ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No existe experiencia clínica por lo que no se recomienda el uso de MESDAM en pacientes sometidos a diálisis. Población pediátrica No se ha
establecido todavía la seguridad y eficacia de MESDAM.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Embarazo. Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos fiables. Lactancia. Pacientes con insuficiencia hepática severa (con o sin cirrosis). Valores de aminotransferasas hepáticas (aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT) > 3 × LSN).
Esta especialidad medicinal está libre de gluten.
Presentación
Envases con 30 comprimidos recubiertos. .