Descripción
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Fórmula
Cada comprimido contiene: Domperidona 10,000 mg, Simeticona 200,000 mg. Excipientes
Acción Terapéutica
Gastrocinético, antiemético, antiflatulento.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad y con un peso de 35 kg o superior a éste, que se acompañen de síntomas de flatulencia.
Posología y Modo de Administración
La domperidona debe ser usada a la dosis efectiva más baja, por el tiempo más corto necesario para el control de las náuseas y los vómitos. Los comprimidos de BIGETRIC son para administración oral.
Adultos y adolescentes (más de 12 años y que pesen 35 Kg o más): 1 comprimido tres veces por día. La dosis máxima de domperidona es de 30 mg por día. No se debe exceder la misma.
Se recomienda tomar los comprimidos antes de las comidas. Si se toma luego de las comidas la absorción de la domperidona se ve algo retrasada.
Los pacientes deben tratar de tomar cada dosis en el esquema de tiempo recomendado. Si se olvidó de tomar la dosis al tiempo recomendado, la dosis olvidada debe ser omitida y se debe retomar el esquema de dosificación usual.
La dosis no debe ser duplicada para compensar la dosis olvidada.
Usualmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder una semana.
Pacientes con insuficiencia hepática: BIGETRIC está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa. No se necesita modificar la dosis en pacientes con impedimento hepático leve.
Pacientes con insuficiencia renal: La vida media de eliminación de la domperidona se prolonga en la insuficiencia renal severa, por lo que la frecuencia de administración de BIGETRIC comprimidos debería reducirse a 1 a 2 veces por día dependiendo de la severidad del impedimento en la función renal. En los pacientes con terapia prolongada esta se debe revisar regularmente.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la domperidona o cualquiera de los componentes de este medicamento.
En pacientes que tienen una conocida prolongación en los intervalos de conducción cardiaca, particularmente del intervalo QTc, pacientes con trastornos hidroelectrolíticos significativos o enfermedades cardiacas subyacentes, como insuficiencia cardiaca congestiva.
Coadministración con drogas que prolongan el QTc corregido, a excepción de la apomorfina.
Coadministración con drogas que son inhibidores potentes del CYP3A4 (sin tener en cuenta su efecto de prolongación del QT).
Pacientes con impedimento hepático moderado a severo.
Pacientes con impedimento renal.
Prolactinoma (tumor pituitario secretor de prolactina).
Evitar su administración cuando la estimulación de la motricidad gástrica puede resultar nociva: hemorragias gastrointestinales, obstrucción mecánica o perforación.
Esta especialidad medicinal está libre de gluten.
Presentación
Envases con 20 y 40 comprimidos.